阿司匹林肠溶片实验报告规格.docxVIP

检验操作原始记录

检品名称

阿司匹林肠溶片

检验日期

年月日

批

号

报告日期

年月日

规

格

检品来源

数

旦里

检验依据

?中国药典》(2010年版二部)

检验数据及计算

【性状】

外观本品为

【鉴别】称取本品 g(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸，放冷，加三氯化铁试液

滴，即显O

【含量测定】

取本品一片，置研钵研细，用中性乙醇(对酚麟指示液显中性)―ml,分数次研磨，并移入ml量瓶中，充分振摇，再用水适量洗涤研钵数次，洗液合并于100ml量瓶中，再用水稀释

至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液ml(相当于阿司匹林0.3g),置锥形瓶中，加中

性乙醇ml,振摇，使阿司匹林溶解，加酚酸指示液—滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.Imol/L)

至溶液显粉红色；再精密加氢氧化钠滴定液(0.Imol/L)40mL置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温；用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至终点，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.Imol/L)相当于18.02mg的C9H804o氢氧化钠滴定液(0.Imol/L)F=硫酸滴定液(0.05mol/L)消耗体积:

V尸m1 V2=m1 空白=m1

计算：

义100%=

X100%=

X平均二

结果

(含C9H8。4应为标示量的95.0%?105.0%

检验人：复核人:审核人:

检验人：

复核人:

审核人:

检验报告书

品名

阿司匹林肠溶片

检验日期

批号

报告日期

规格

检品来源

数量

检验依据

?中国药典》（2010年版二部）

检验项目 标准规定 检验结果

［性状］ 本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色

［鉴别］应呈正反应呈正反应

［鉴别］

应呈正反应

呈正反应

［含量测定］ 含阿司匹林应为标示量的95.0%?105.0% 含阿司匹林为标示量的

结论：本品按《中国药典》（2010年版二部）检验，以上项目结果符合规定。

质管部负责人:

检验人:

复核人: