化学消毒剂消毒效果验证方案汇总.pdfVIP

类别：验证方案编号:YZ/XD/00100

部门：化学消毒验证小组页码共页，第页

:1

化学消毒剂消毒效果

验证方案

次□新订□替代：

:

制定人：年月日

审批会签：

(验证组)

批准人：年月日

生效日期：年月日

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目录

一、概述。

……………3

二、验证目的………………………3

三、职责……………4

1、验证委员会┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3

2、化学消毒验证小组……………4

3、设备工程部……………………4

4、生产制造部……………………4

5、质量保证QA……………………4

6、质量检验QC……………………4

四、验证内容………………………5

1、验证条件………………………5

（1）验证所需文件资料…………5

(2)验证所需的试验条件………5

2、验证步骤………………………6

（1）消毒前的准备………………6

（2）化学消毒剂消毒……………7

(3）消毒效果确认………………8

3、拟定再验证周期,起草化学消毒剂表面程序…………………8

4、证结果评定与结论……………8

五、附件……………9

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一、概述

消毒是指消灭微生物的繁殖体,化学消毒剂是指能够消灭微生物繁殖体的化

学物质。化学消毒剂对繁殖体有效，不能杀死芽孢。

为保持净室的净度，净室的墙面、天花板、门窗、机器设备、仪器、

操作台、推车、桌椅等表面以及操作人员双手（手套）等应定期清并用消毒剂

进行消毒。

本厂批准使用的化学消毒剂包括:75%乙醇、3％双氧水、0.2％新尔灭溶液、

5％甲酚皂(用于不与药品、原辅料、工艺用水等接触表面的消毒及地漏液封)、

84消毒剂(用于不与药品、原辅料、工艺用水等接触表面的消毒及地漏液封）。

对于不同的消毒对象，应使用不同的