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名目概述
验证目的
验证范围
3、人员和职责
验证内容
偏差和漏项
验证周期
结果与评价
概述
滴眼液车间配制系统是依据GMP要求设计安装的配制系统。由配液罐,搅拌器,过滤器及相关链接收道,阀门组成。
系统设备组成:配液罐
搅拌器过滤器
相关链接收道及阀门
验证目的
为确认该配制系统能够正常运行,设备各项性能指标符合生产工艺要求,确保生产出质量合格,稳定的滴眼液,特制订本验证方案,对配制系统进展验证。
验证范围
本验证方案适用于滴眼液配制系统的验证
人员与职责验证小组人员:
成员分工
成员分工
姓
名
所在部门
职务、职称
责
任
验证小组责任
验证小组组长:负责验证方案起草,组织实施验
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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