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复方三角风注射液的研制的任务书
任务名称：复方三角风注射液的研制任务书
任务背景：
三角风是一种由亚急性钩端螺旋体引起的传染病，目前在我国东南部地区广泛流行。治疗三角风的药物主要是青霉素类和四环素类药物，但是这些药物有一些问题，如副作用大、易产生耐药性等。因此，需要研究开发新型三角风治疗药物。
任务目的：
研制一种新型三角风治疗药物——复方三角风注射液，其具有疗效好、副作用小、易于保存等特点，在治疗三角风的同时能够减少患者的痛苦和降低死亡率。
任务内容：
1.确定复方三角风注射液的主要成分和配方；
2.进行药物体外和体内药效学试验，研究其药代动力学特征、药效学机制、安全性和耐受性等指标；
3.对复方三角风注射液进行物理化学性质、微生物质量评价、稳定性和生物等效性等方面的测试并制定标准检验方法；
4.通过临床试验，评估复方三角风注射液的疗效、药效和不良反应等指标；
5.分别在小鼠和猴子模型上展开药效学、安全性和毒性试验；
6.对复方三角风注射液进行工艺优化和小试放大生产，并制定生产方案；
7.完成《药品注册申请文本》并提交药监部门审核。
任务周期：
预计任务周期为2年。
任务应达到的目标：
1.完成复方三角风注射液的研发任务；
2.取得药品注册证书，该药品能够广泛应用于临床；
3.完善质量控制方案、标准检验方法以及生产工艺并保证质量的可控性；
4.为三角风的治疗提供一种新的选择，为患者提供更好的治疗保障。
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