二00六年我院药品不良反应上报概况.docx

2006年我院药品不良反应监测工作总结

调整、健全医院药品不良反应报告和监测组织机构（见余医字[2006]21号），院长亲自抓，分管院长直接领导，将ADR报告和监测纳入的日常工作。

修订、完善ADR管理制度，建立本院ADR数据库，使ADR监测工作纳入规范化管理。

专职人员走进临床，为临床ADR监测上报工作提供技术咨询与服务，减少漏报。

定期出版《药学通讯》，及时传发国家有关ADR的法律法规、通报国内外和我院有关ADR信息，按季统计、总结我院ADR工作，确保患者用药安全。

存在问题

漏报问题 通过抽查病历发现，存在ADR漏报现象，究其原因如下：

主要原因 有的医务人员不清楚ADR不属于医疗事故，怕承担责任，自觉性上报

ADR不够。有的工作忙，忘记上报。不能准确判断ADR而漏报。

ADR表格内容复杂，填表麻烦。没有固定的位子存放报告表，填好表格后丢失。

信息反馈问题

据了解，ADR信息并真正地反馈到临床，多数医师、护士并不了解我院ADR的情况，以至于有些ADR连续、重复发生，达不到开展ADR监测的目的。

2007年工作建议

认真总结2006年ADR检测工作，加大ADR监测上报意义的宣传力度，把ADR监测工作真正纳入科室工作质量管理内容，进一步搞好ADR监测上报管理工作，确保用药安全。

帮助临床ADR报表的收集填写，提高报表质量。同时抽查病历，帮助补报漏报的

ADR，降低ADR漏报率，做到病人有反应，病历有记录，按规定时间上报各类ADR。

简化ADR报表，减轻填表困难。

检查临床用药的正确性、合理性，进行用药咨询服务，以降低ADR的发生率，预防药源性疾病的发生。利用专业知识，直接面对产生ADR的患者，进行解释、安抚工作。

一般ADR刊登在《药学通讯》上进行反馈；新的、严重的ADR除上述反馈外，及时向临床发出书面预警和反馈，真正发挥药物警戒作用。

2006年我院药品不良反应上报概况

报告科室（个）

10

零报告科室（个）

0

报告总数（份）

201

报告总人数（人）

21

一般ADR（例）

142

涉及药品总数（种）

55

新的ADR（例）

26

涉及生产厂家（家）

55

严重ADR（例）

33

涉及剂型数（种）

7

引起死亡的药品 无

发生不良反应前三位的药品

产生严重不良反应的药品

青霉素钠类，共65例，为总ADR的37%。

头孢菌素类，共29例15.4%。

生物制品，共16例，为总ADR的8%。

注射用青霉素钠、注射用普鲁卡因青霉素、尼美舒利颗粒剂、盐酸头孢他美酯干混悬剂、阿奇霉素分散片、头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊、大蒜素注射液、复方氨酚烷胺胶囊、参芪五味子片、18种复合氨基酸注射液、门冬氨酸钾镁注射液、奥美拉唑胶囊、硫酸特布他林片。

产生新的不良反应的药品

注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用普鲁卡因青霉素、注射用头孢噻肟钠、注射用青霉素钠、盐酸林可霉素注射液、硫酸小诺霉素注射液、左氧氟沙星注射液、盐酸克林霉素注射液、精制破伤风抗毒素、依托红霉素颗粒剂、利巴韦林注射液、生脉注射液、刺五加注射液。

不良反应类型

ID

不良反应类型

例次

百分比%

1

低血糖反应

1

0.5

2

癫痫大发作

1

0.5

3

类风湿性关节炎

1

0.5

4

牙龈炎

1

0.5

5

阴道疾病

1

0.5

6

用药部位疼痛,用药部位水肿

1

0.5

7

血尿（肾功能异常）

2

1

8

白细胞减少

2

1

9

面潮红、发热感

2

1

10

体温过低

2

1

11

性欲减退

2

1

12

水肿（肺、双眼睑、下肢）

3

1.5

13

头痛

3

1.5

14

失眠或嗜睡或无力

3

1.5

15

溃疡性口炎

5

2.5

16

寒战、发热

6

2.9

17

呼吸困难或哮喘

7

3.4

18

咳嗽

8

3.9

19

过敏样反应

9

4.6

20

胃肠道反应

13

6.6

21

头晕、眩晕（复视、耳鸣、口干）

14

6.9

22

过敏性休克

24

11.9

23

皮疹、瘙痒

90

44.8

合计

23

201

100

发生不良反应涉及的药品

ID

通用名称

剂型

生产厂家

例数

百分比%

1

奥美拉唑胶囊

胶囊剂

汕头鮀滨制药

1

0.5

2

参芪五味子片

片剂

甘肃独一味

1

0.5

3

刺五加注射液

注射剂

黑龙江完达山制药

1

0.5

4

冻干麻疹活疫苗

注射剂

上海生物研究所

1

0.5

5

复方降压片

片剂

北京双鹤药业

1

0.5

6

红花油

搽剂

福州药业

1

0.5

7

茴拉西坦胶囊

胶囊剂

东莞万成制药

1

0.5

8

甲硝唑维B6片

片剂

广州华光药业

1

0.5

9

甲硝唑注射液

注射剂

安徽双鹤药业

1