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- 2024-03-20 发布于陕西
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制药用水分析的
内容和方法制作单位:沧州医学高等专科学校制药用水分析的内容和方法一、制药用水分类(一)饮用水又称原水,为天然水经净化处理所得的水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂,但不能直接作制剂的制备或试验用水。制药用水分析的内容和方法一、制药用水分类(二)纯化水在饮用水的基础上,采用适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂、稀释剂或试验用水,也可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂或其他非灭菌制剂所用材料的提取溶剂及非灭菌制剂所用器具的精选用水,但不得用于注射剂的配制与稀释。制药用水分析的内容和方法一、制药用水分类(三)注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。其可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,也可作为配制滴眼剂的溶剂。(四)灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。制药用水分析的内容和方法一、制药用水分类制药用水分析的内容和方法(一)饮用水1.性质为无色的澄清液体;无异臭,无味;无肉眼可见物。2.检查色度浑浊度臭和味肉眼可见
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