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清肝方治疗慢性乙型肝炎的临床研究的任务书

研究项目名称：清肝方治疗慢性乙型肝炎的临床研究

一、研究背景和意义

慢性乙型肝炎是一种高发率、高传染性的病症，其主要特点是病程长、易反复发作、易慢性化和发展为肝硬化、肝癌等严重疾病。目前，尽管多数患者通过干预治疗、长期随访等方式控制了乙型肝炎的病情，但仍然存在着治疗期长、药物负担重、副作用明显等问题，因此，发掘有效治疗乙型肝炎的中药方剂，研究其治疗慢性乙型肝炎规律和途径，具有重要的临床意义。

此次研究旨在通过调配中药配方清肝方，探索其在治疗慢性乙型肝炎方面的作用和疗效，为推进中医药的现代化做出贡献。

二、研究目的

本研究旨在通过临床实验，探索清肝方治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性，为临床治疗提供参考，同时为中药方剂研究提供新的实验基础。

三、研究方案和步骤

1.研究方法

采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法，对清肝方治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性进行评估，并与安慰剂进行对照。

2.研究对象

招募符合以下条件的患者：

①年龄在18-60岁之间；

②确诊为慢性乙型肝炎患者；

③病程至少半年以上，血清HBsAg连续阳性至少6个月以上；

④肝功能及血常规等临床指标正常或无明显异常。

3.研究组和对照组

根据病情严重程度和治疗需求，将招募到的患者随机分为清肝方组和安慰剂组，每组患者各50名。

4.研究方案

清肝方组：每天口服清肝方，