药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告.docxVIP

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告.docx

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药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

日期

科室:

项目标准要求检查内容、方法评分方法检查情况得分建立健全质量暂估体系(10)

完善药品请领、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任查看制度文件、各项检查记录无制度、职责不得分

统一药品采购(5)

禁止其他科室和医务人员自行采购查看两个品种,追踪购进请领记录有一项不符合要求,扣一分

建立药品验收制度(10)

药品验收应当包括药品通用名、生产厂商、规格、剂型、批号、外包装、生产日期、有效期、数量、价格、等内容。

查看验收记录单与实际相符缺少一项扣一分

有专门的场所和设施、设备储存药品(5分)

药品的存放应当符合药品说明书标明的条件;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放,并具有相应的安全保障措施。高危药品、含兴奋剂药品的管理现场查看储存条件及相关安保措施有一项不符合要求,扣二分。

储存药品管理(10)

储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放管理。药品与非药品分开存放;中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。

现场查看有一项不符合要求,扣二分。

药品养护(20)

制定和执行药品保管、养护管理制度,并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。配备药品养护人员,每月对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备,并建立相应的养护档案。分装药品要符合规定并建立分装记录现场查看养护记录、温湿度记录、设施养护记录有一项不符合要求,扣二分

药品效期管理(10)

建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。登记6个月内品种,监控3个月内、退回1个月内品种。

现场查看,抽查5个品种的效期及查看近效期药品记录有一项不符合要求,扣5分

药品调剂、卫生环境(10)

药师以上技术职务任职资格负责处方审核、评估、核对发药及安全用药指导,药士处方调配。调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,符合卫生要求及相应的调配要求。

查看资质、调配流程、消毒记录有一项不符合要求,扣二分

药品质量监测(10)

假药、劣药,立即停止使用、就地封存并妥善保管,向药监部门报告。在药监部门作出决定之前,不擅自处理。存在安全隐患的药品,立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,向药监管理部门报告。需召回的,协助药品生产企业履行药品召回义务。

药品召回记录、现场提问知晓率不符合要求扣5分

健康档案(5)

每年对药学人员进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

专业培训(5)

存在问题:

改进措施:

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