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医疗器械临床使用安全事件监测与报告.pdfVIP

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  • 2024-03-21 发布于湖北
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医疗器械临床使用安全事件监测与报告.pdf

    医疗设备临床使用安全事件监测与

    报告制度

    医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强实验

    室医疗器械不良反应监测管理工,依据国家《医疗器械监

    督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理

    办法(试行)》制定本制度。

    一、建立健全组织机构,明确岗位职责

    1、成立医疗器械不良反应监测领导小组

    领导小组全面负责全实验室医疗器械不良事件监测管

    理相关工,并履行以下职责:

    (1)负责实验室医疗器械不良事件监测管理工作的规划和

    相关制度的制定、修改

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