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CLSI药敏试验标准2023

一、药敏试验定义

药敏试验（AntimicrobialSusceptibilityTesting，AST）是一种实验室方法，用于测定细菌对各种抗菌药物的敏感性或耐药性。药敏试验可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染，提高治疗效果并减少耐药性的传播。

二、试验规则

试验方法：CLSI推荐使用微量稀释法（microdilutionmethod）进行药敏试验。该方法通过在试管或微孔板中加入细菌悬液和不同浓度的抗菌药物，测定细菌生长情况，从而判断细菌对药物的敏感性。

试验菌种：CLSI推荐使用临床分离的细菌菌种进行药敏试验，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非发酵菌等。

药物浓度：药敏试验中使用的抗菌药物浓度应符合CLSI标准，以保证试验结果的准确性。

孵育时间：孵育时间应根据菌种和药物特性确定，一般为16-20小时。

结果判定：根据细菌生长情况，药敏试验结果可分为敏感（S）、中介（I）和耐药（R）三种类型。

三、质量控制

室内质控：每次试验应包括阴性对照（无菌生长）和阳性对照（细菌生长），以验证试验的准确性。

室间质控：参加CLSI组织的室间质控计划，以确保不同实验室之间的结果具有可比性。

四、抗生素敏感性试验

常规抗生素：包括β-内酰胺类（如青霉素类、头孢菌素类等）、氨基糖苷类（如链霉素、庆大霉素等）、氟喹诺酮类（如环丙沙星、左氧氟沙星等）等多种抗生素。

特殊抗生素：针对某些特定感染，如结核病、真菌感染等，需使用特殊的抗结核药物或抗真菌药物进行药敏试验。

五、抗菌药物分组

CLSI将抗菌药物分为五个组别，分别为：β-内酰胺类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、抗真菌药和其他抗菌药物。药敏试验时应根据抗菌药物的分组选择相应的药敏试验方法。

六、选药流程

根据感染部位和临床诊断，选择可能有效的抗菌药物。

根据细菌培养和药敏试验结果，调整抗菌药物的选择。

根据患者个体差异（如年龄、肾功能等）和药物相互作用，选择最合适的抗菌药物。

七、分阶报告方式

CLSI推荐采用分阶报告方式发布药敏试验结果，以便医生更好地了解细菌对不同抗菌药物的敏感性。分阶报告包括初步报告和最终报告两个阶段，初步报告应在药敏试验完成后的24小时内发布，最终报告应在药敏试验完成后的48小时内发布。

八、关键定义更新

CLSI每年都会根据临床需求和细菌耐药性监测数据更新关键定义，以确保药敏试验结果的准确性和可比性。关键定义包括抗菌药物分组、药物浓度单位、结果判定标准等。