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$number{01}原料药指南课件21汇报人：小无名

目录原料药概述原料药生产工艺质量控制与标准设备选型与维护保养安全生产管理要求环保法规及节能减排措施

01原料药概述

定义原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。分类按照来源可分为化学原料药、生化原料药、植物原料药、抗生素原料药、中药原料药等。定义与分类

从早期的天然药物提取，到后来的化学合成和生物技术制备，原料药的制备技术和质量不断得到提高。发展历程随着医药行业的快速发展，原料药的品种和数量不断增加，同时原料药的质量和安