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                医疗器械的使用误区和注意事项日期:演讲人:
医疗器械概述常见医疗器械使用误区医疗器械使用注意事项医疗器械安全风险评估与防范医疗器械相关法律法规与标准总结与展望contents目录
CHAPTER医疗器械概述01
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。医疗器械定义根据国家食品药品监督管理总局的分类标准,医疗器械可分为三类,即一类、二类和三类。其中,一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;三类医疗器械具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以
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