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药品质量管理自查制度
药品质量管理自查制度是指药品生产、流通和使用环节中的各方建立自查制度，加强对药品质量管理的自我监督和内部控制。药品质量管理自查制度的建立和落实对于确保药品质量安全、提高药品管理水平具有重要意义。以下是药品质量管理自查制度的相关参考内容：
1.制度建立的必要性：药品是直接关系人民生命健康的特殊商品，药品质量安全事关人民群众的切身利益。建立药品质量管理自查制度可以加强对药品生产、流通和使用环节的监督管理，提高药品质量管理水平，有效预防和减少药品质量安全事故的发生。
2.制度内容和要求：药品质量管理自查制度应包括药品生产、流通、使用等各个环节的自查内容和要求，明确责任主体、自查周期、自查内容、自查标准、自查程序、自查记录、自查结果报告和整改等方面的内容。自查制度要求全面、系统、具体，确保各方在药品质量管理中能够全面、及时、有效地自查、发现和纠正问题。
3.制度的建立和落实：药品质量管理自查制度的建立需要药品生产企业、药品流通企业、药品使用单位等各方共同参与，建立跨部门、跨行业的药品质量管理自查机制。各方要加强自查制度的宣传、培训和督促执行，确保自查制度的有效实施和持续改进。
4.制度的监督和评估：药品监督管理部门要加强对药品质量管理自查制度的监督和评估，建立健全的药品质量管理自查制度监督检查制度，定期对各方的自查制度进行检查和评估，发现问题及时纠正和整改，保障药品质量安全。
5.制度的持续改进：药品质量管理自查制度是一个动态管理过程，各方要不断总结经验、改进制度，及时调整自查内容和要求，适应药品质量管理的新形势、新要求。通过制度的持续改进，不断提升药品质量管理水平，确保药品质量安全。
药品质量管理自查制度的建立和落实是药品质量管理的重要环节，各方要高度重视，加强自查制度的建设和执行，确保药品质量安全，维护人民群众的健康权益。通过自查制度的有效实施，药品质量管理水平将得到进一步提升，药品质量安全将得到有效保障。
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