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2017年执业药师考试（散剂）部分知识点整理

一、散剂的特点

散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速；

制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、

伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。但因比表面积较大，散剂易

吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。所以易吸湿或易氧

化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不

宜制成散剂。

二、散剂的分类

散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。

（1）按医疗用途分类：可分为内服散剂和外用散剂。

（2）按药物组成分类：可分为单味药散剂和复方散剂。

（3）按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂

又分为含毒性药散剂；含低共熔成分散剂；含液体成分散剂。

（4）按剂量：可分为分剂量散剂和非剂量散剂。分剂量散剂按

单次剂量分装；非剂量散剂按多次使用的总剂量包装，患者按医嘱自

己分取剂量应用。分剂量散剂多为内服散剂，而非剂量散剂多为外用

散剂。

三、散剂的质量要求

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（一）散剂生产与贮藏的有关规定

1.除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及外用散剂应为最

细粉。

2.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研

法混匀并过筛。

3.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂

应单剂量包装。

4.除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散

剂应密封贮存。

（二）散剂的质量检査项目与要求

粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七

号筛的粉末总量不得少于95%。

外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。

水分：除另有规定外不得过9.0%。

装量差异

装量

无菌

微生物限度

浸出制剂

一、浸出制剂的特点与分类

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（一）浸出制剂的特点

浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。以水为溶剂时，多

用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流

提取法等方法制备。

浸出制剂主要特点为：符合中医药理论，体现方药复方成分的综

合疗效；汤剂还可适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作

用小；服用剂量较小、使用方便；部分浸出制剂可用作其他制剂的原

料；但某些浸出制剂稳定性较差。

（二）浸出制剂的分类

根据浸提溶剂和成品情况，浸出制剂可分为：水浸出制剂，如汤

剂、合剂等；

醇浸出制剂，如药酒、酊剂、流浸膏剂等，有些流浸膏虽然是用

水浸出中药成分，但成品中仍需加有适量乙醇；

含糖浸出制剂，如煎膏剂、糖浆剂等；

无菌浸出制剂，如中药注射剂、滴眼剂等；

其他浸出制剂，除上述各种浸出制剂外，还有用中药提取物为原

料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。

二、汤剂与合剂

（一）汤剂

汤剂主要供内服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。

煎药溶剂大多使用自来水或制药纯水，加水量一般为中药饮片的

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5～8倍，或浸过饮片面2～10cm，二煎加水量适当减少。煎煮火候应

沸前武火，沸后文火。

汤剂煎煮时间通常头煎45～60分钟，二煎20～30分钟。一般煎

煮2～3次。

（二）合剂

1.合剂的特点

合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服

液体制剂，其中单剂量灌装者也可称为口服液。

2.合剂的质