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质量管理体系策划程序

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2022-03-26发布2022-03-26实施

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1.目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO/TS16949：2009质量管理体系要求，公

司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2.范围

适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3.引用文件

QMSP423《文件控制程序》

QMSP424《记录控制程序》

QMSP50《管理职责程序》

QMSP73《产品质量先期策划》

QMSP751-2《过程失效模式及后果分析程序》

QMSP74《采购和供方控制程序》

QMSP822-1《内部审核管理程序》

4.术语和定义

质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并

实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。

质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品所用方法的结构化的过程，是质量管理的一部分，致

力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；质量策划包括防错和持续改进的

思想。

质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体

质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

质量手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责

及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而

描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运

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作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件(企业管理标准)的衔接桥梁，是质量管理体系的第一

层次文件。

程序文件(企业管理标准)：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其

形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以

说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质

量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到质量手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第

二层次文件。

支持性文件（技术文件、管理性文件）：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进

行的工作或活动（如：生产准备工作、检验和试验、返工、生产工序操作等），将每一项工作或活动的基准

加以详细地说明，包括适用范围、设备、测量设备和监控设备、使用工装/模具和方法等详细说明的步骤，

便于使作业者或操作者或检验者遵守执行，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管

理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的

质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管

理体系的第三层次文件。

表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用的空白表

单/表格，在此表单/表格记录相关信息和资料后，可作为确保和证明满足质量要求的程度或为质量管理体系

要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。

5.职责

总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。

管理者代表、各部门领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。

各部门领导及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行：。

质检部负责质量管理体系的审核。

各相关部