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关于某医药口服固体制剂生产线暖通设计的若干思考

启迪设计集团股份有限公司姚微

摘要:相对于常规的民用空调暖通设计的侧重点是室内温湿度、舒适性，口服固体制剂生产线更加侧重于室内的压差、洁净度。对压差和洁净度的控制是暖通设计的重点和难点。本文以杭州某制药厂口服固体制剂生产线为例来阐述如何控制室内压差，且保证室内无死角，洁净度达到GMP要求的水平。

关键词：口服固体制剂、洁净空调、压差控制、洁净度

引言

口服固体制剂对于空气洁净等级的要求通常为C级和D级，根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2013和《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019中的规定，D级洁净室要求虚浮粒子数静态29000个/m3(粒径=5.0um),3520000个/m3(粒径=0.5um)，动态不做规定；C级洁净室要求悬浮粒子数静态2900个/m3(粒径=5.0um),352000个/m3(粒径=0.5um)，动态29000个/m3(粒径=5.0um),3520000个/m3(粒径=0.5um)。洁净室与非洁净室的压差大于等于10Pa，不同洁净室的压差大于等于10Pa。本项目主要针对杭州某制药厂口服制剂生产线的暖通系统如何就上述问题进行控制来论述。

正文

杭州某制药厂口服固体制剂的生产线的二层平面为片剂生产线，主要功能间配置如下：一更、二更、气锁、中间体站、压片、包衣、中检、模具、内包材、内包、外包、