T_CAMDI 111-2023 增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂.docxVIP

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T/CAMDI?111—2023

增材制造?（光固化）牙科用正式修复体树脂

Additive?manufacturing?（light?curing）?dental?definite?restoration?resin

2023-12-31?发布 2023-12-31?实施

中国医疗器械行业协会 发布

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目 次

前 言?..............................................................................?II

引 言?.............................................................................?III

1?范围?.................................................................................? 1

2?规范性引用文件?.......................................................................? 1

3?术语和定义?...........................................................................? 1

4?要求?.................................................................................? 1

5?试验方法?.............................................................................? 3

6?标识、包装、运输、贮存?...............................................................? 5

7?产品说明书?...........................................................................? 6

附?录?A?................................................................................? 8

参考文献?...............................................................................? 9

I

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前 言

本文件按照?GB/T?1.1-2020《标准化工作导则??第?1?部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广

东省极数增材医疗科技有限公司、先临三维科技股份有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司。

本文件主要起草人：张佳新、王伟刚、郑文、李雁、周祉存、桂培炎。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、骆小平、于海洋、姚天平、袁暾、

沈颉飞、李亮、窦睿、陈张伟、王醴、苏健、吴甲民、陈小君、熊宇、杨晓庆。

II

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引 言

增材制造（光固化）正式修复体树脂能够实现贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥

体、活动义齿上部冠结构的制作，满足患者个性化需求，也可以弥补合成树脂牙形状固定的缺点，替代

合成树脂牙的应用场景。

增材制造（光固化）正式修复体树脂在原材料、成型工艺等方面与传统减材制造聚合物基冠桥材料

和合成树脂牙材料存在较大差异，增材制造数字化方式可以实现高效精准的修复模式，弥补了减材