T_CAMDI 117-2023 增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体.docxVIP

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团 体 标 准

T/CAMDI?117—2023

增材制造?颞下颌关节及颅骨联合假体

Additive?manufacturing?temporomandibular?joint?and?skull?combined?prosthesis

2023-12-31?发布 2023-12-31?实施

中国医疗器械行业协会 发布

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目 次

前言?.................................................................................? II

1?范围?................................................................................? 1

2?规范性引用文件?......................................................................? 1

3?术语和定义?..........................................................................? 1

4?产品分类型式及产品组成?..............................................................? 2

5?要求?................................................................................? 2

6?试验方法?............................................................................? 3

7?制造?................................................................................? 4

8?清洗?................................................................................? 4

9?灭菌?................................................................................? 4

10?包装?...............................................................................? 4

11?制造商提供的信息?...................................................................? 4

附录?A（规范性）?产品分类型式?..........................................................? 6

附录?B（资料性）?增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的图示?................................? 7

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前 言

本文件按照GB/T?1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件主要起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研

究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、无锡领缔生物科技有限公司。

本文件主要起草人：杨驰、郑吉驷、杨丽景、高幸荣、包雅星。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、胡敏、姚天平、袁暾、周青、祝颂

松、廖贵清、蔡志刚、宋振纶、尚政军、魏建华、傅开元、刘昌奎、何悦、陈敏洁、张庆福、许向亮、

姜闻博。

II

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