T_CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器.docxVIP

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团体标准

T/CAMDI?005—2024

代替T/CAMDI?005—2016

一次性使用非灭菌药液过滤器

Single-use?non-sterile?liquid?filter

2024-01-02?发布 2024-01-03?实施

中国医疗器械行业协会发?布

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前?言?................................................................................? II

引?言?...............................................................................? III

1?范围?................................................................................? 1

2?规范性引用文件?......................................................................? 1

3?术语和定义?..........................................................................? 1

4?分类与标记?..........................................................................? 1

4.1?标称孔径分类?....................................................................? 1

4.2?结构型式?........................................................................? 1

4.3?标记规则?........................................................................? 2

5?材料?................................................................................? 3

6?要求?................................................................................? 3

6.1?物理性能?........................................................................? 3

6.2?化学要求?........................................................................? 4

6.3?生物要求?........................................................................? 5

7?标志?................................................................................? 5

7.1?初包装?..........................................................................? 5

7.2?货架包装标志?....................................................................? 5

8?包装、运输、贮存?....................................................................? 5

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