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一种硼替佐米中间体中残留杂质的检测方法.pdfVIP

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  • 2024-03-23 发布于四川
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一种硼替佐米中间体中残留杂质的检测方法.pdf

    本发明提供了一种采用气相色谱同时检测硼替佐米关键中间体PPNa中挥发性降解杂质（三甲基硅醇、六甲基二硅氧烷）与非挥发性降解杂质（乙酰胺）含量的方法。该方法采用固定相为聚乙二醇的毛细管色谱柱，柱温采用特定的梯度升温程序进行气相色谱分析，采用混合溶剂即体积百分含量为50~97%的N,N‑二甲基甲酰胺的水溶液作为溶剂。本发明的检测方法专属性高，空白溶液对测定无干扰，对照品主峰之间最小分离度44.24，远大于1.5。检测灵敏度高，三个降解杂质的检测限均小于供试品限度的0.01%，定量限均小于供试品限度的

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117741022A

    (43)申请公布日2024.03.22

    (21)申请号202311776100.9

    (22)申请日2023.12.22

    (71)申请人深圳万乐药业有限公司

    地址51

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