电子血压计产品风险分析文件要点.docx

产品风险分析文件

1．前言

本文是对本公司生产的电子血压计产品进展风险治理的报告，报告中对全部的可能危害以及每一个危害产生的缘由进展了判定。对于每种危害可能产生损害的严峻度和危害的发生概率进展了估量。在某一风险水平不行承受时，实行了降低风险的掌握措施，同时，对实行风险措施后的剩余风险进展了评价,从而使全部剩余风险的水平到达可以承受的程度,确保产品的牢靠性、安全性及测量精度要求。

本产品风险分析报告完成后，由业务部门定期收集客户/医院等使用后信息，由工程部门对该报告进展更。

2.适用范围

本报告适用于本公司生产的医用电子血压计系列产品，对每种产品来说,型号代表的是外观外形及尺寸要求的不同,