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一种沙库巴曲缬沙坦钠片在pH1.2溶出介质中溶出曲线的测定方法.pdfVIP

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  • 2024-03-23 发布于四川
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一种沙库巴曲缬沙坦钠片在pH1.2溶出介质中溶出曲线的测定方法.pdf

    本发明提供了一种具有区分力的沙库巴曲缬沙坦钠片的溶出曲线的测定方法，包括以下步骤：（1）制备溶出介质，配制含有氯化物和表面活性剂的pH1.2盐酸溶液；（2）溶出方法：采用桨法，50‑100转/分钟，待溶液温度不高于40℃时，将沙库巴曲缬沙坦钠片投入溶出杯中，分别于不同时间点取溶液适量进行溶出度测定；（3）测定方法：采用高效液相色谱法检测溶出量，按外标法计算溶出度。该方法重现性好，符合评价仿制药与参比制剂一致性的规定，能保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117740970A

    (43)申请公布日2024.03.22

    (21)申请号202311639908.2

    (22)申请日2023.12.04

    (71)申请人珠海润都制药股份

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