ISOIEC17025：2017新版管理评审的要求.pdfVIP

实验室做好管理评审，要注意新版(CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力

认可准则》(ISO/IEC17025:2017))准则的这些变化

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)8.9.1明确规

定:“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的

适宜性、充分性和有效性,包括执行本准则的相关方针和目标”;《检验检测机构资质认定评

审准则》4.5.13也明确要求:“检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常

12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措

施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性”。开展有效的实验室管理评审是实

验室管理体系运行中非常重要的一项工作,对保持实验室质量管理体系有效运行、持续改进,

保证检测结果科学、公平和公正起着非常重要的作用。

1、实验室管理评审

实验室管理评审就是实验室最高管理者为评价实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性所

进行的活动。实验室管理评审的主要内容是组织实验室最高管理者就实验室管理体系的现状、

适宜性、充分性和有效性以及实验室质量方针和目标的贯彻落实及实现情况进行综合评价活

动。

1.1管理评审的目的

实验室管理评审的开展不仅仅是为了满足标准和外审的要求,还应成为实验室管理体现持

续有效运行不可分割的一部分。开展实验室管理评审的目的就是通过这种评价活动来总结实

验室管理体系的业绩,并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可

能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以

评价,从而找出自身的改进方向。

1.2管理评审的组织

实验室管理评审由实验室最高管理者组织。实验室应当编制实验室管理评审计划,明确管理

评审的目的、内容、方法、时间以及结果报告。实验室管理评审通常12个月一次,应组织

与实验室管理评审输入相关的各个部门或岗位人员参加。实验室管理评审应做好记录,并对

评审结果形成评审报告,对提出的改进措施,最高管理者应确保负有管理职责的部门或岗

位人员启动有关工作程序,在规定的时间内完成改进工作,并对改进结果进行跟踪验证。

1.3管理评审的输入

做好实验室管理评审材料的输入,是保证实验室管理评审质量的关键性环节之一。一般来说,

实验室管理评审的输入包括:1)以往管理评审所采取措施的情况;2)与管理体系相关的内

外部因素的变化;3)客户满意度、投诉和相关方的反馈;4)质量目标实现程度;5)政策和程

序的适用性;6)管理和监督人员的报告;7)内外部审核的结果;8)纠正措施和预防措施;9)

检验检测机构间比对或能力验证的结果;10)工作量和工作类型的变化;11)资源的充分

性;12)应对风险和机遇所采取措施的有效性;13)改进建议;14)其他相关因素,如质量控

制活动、员工培训。

1.4管理评审的实施

实验室管理评审通常采用开会研讨的方式开展,由实验室最高管理者亲自或委托管理者代

表主持召开。与会人员一般包括最高管理者、管理者代表、质量负责人、技术负责人、体系

管理人员、实验室各部门负责人及相关岗位人员。会议按照管理评审计划通知的内容进行汇

报,与会人员要针对汇报事项进行讨论、评价,同时要善于及时发现问题,会上