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本发明提供恩格列净片中苄基氧化的‑O‑OH杂质的检测方法。所述检测方法是采用高效液相色谱‑质谱联用法进行检测，所述苄基氧化的‑O‑OH杂质的结构如式I所示：所述高效液相色谱的检测条件包括：采用T3色谱柱，以乙酸铵溶液为流动相A，乙腈为流动相B，所述流动相A和所述流动相B的体积百分比为55～70％：30～45％，采用等度洗脱；所述质谱的检测条件包括：采用ESI离子源，以多反应监测方式在正离子模式下进行定量分析。本发明的检测方法对恩格列净片中苄基氧化杂质进行了完整的方法学验证，验证结果显示该检测方法
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117741035A
(43)申请公布日2024.03.22
(21)申请号202311800760.6
(22)申请日2023.12.26
(71)申请人国药集团容生制药有限公司
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