药物临床试验知识培训手册.pdfVIP

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  • 2024-03-27 发布于河北
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药物临床试验知识培训手册

目录

第一部分药物临床试验基础知识2

第二部分伦理委员会相关内容6

第三部分学药品注册分类及临床试验要求15

第四部分药物临床试验相关内容18

问题思考32

中英文对照33

药物临床试验伦理审查工作指导原则35

世界医学会《赫尔辛基宣言》53

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)60

第一部分药物临床试验基础知识

1.医院申报药物临床试验机构资格认定的意义?

培养和提高医务人员

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