合作共建省级医学检验所框架专项方案.docx

合作共建省级医学检验所框架方案

背景

第三方独立医学检验伴随医学专业化分工和社会资源集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量50%以上。而在中国还属于起步阶段，不足1%，发展潜力巨大。

，卫生部出台了建立独立医学检验所相关要求，激励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，中国共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每十二个月以20%以上速度在增加。作为现有医疗体系一个重大补充，独立医学试验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运行，节省了社会投资同时，也整体提升了全社会专业检验水平。

但传统技术模式下，独立医学检验所使用技术、开展项目和医院本身开展技术和项目基础一致，所以造成了一定程度上竞争关系，这是中国医院建设大而全现实状况下第三方检验没有做大起来一个关键原因。传统检验技术低通量技术特征又造成了其提供汇报信息不系统、不全方面，不能让医生经过一个汇报就能快速对患者病情做出全方面正确诊疗，这也抑制了医院和独立试验室合作主动性。

企业基于基因芯片技术检测平台而建立独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台医学试验室，首先避开了和医疗机构利益上竞争关系，真正在技术和项目上、在广度和深度上建立了天然互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院能够用传统技术检测发不发炎，企业检验所深入对造成发炎很多可能感染给出系统性检测处理方案。第二、因为基因芯片检测技术高通量，能够经过一个标本，一次检测就快速得出全方面诊疗信息，改变了医生对疾病反复验证式诊疗方法，极大地方便了医生和患者能在第一时间得到正确诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展项目，如遗传疾病、遗传缺点检测、重大未来疾病早期评定和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达成了前所未有灵敏性及特异性，提升了全方面性、系统性及正确性，为个性化诊疗打下了坚定基础。

检验所以企业本身强大技术台为支撑，引进、整合中国外优异基因芯片检测技术及产品，以专业服务契合医学检验市场关键需求，将在国家医改政策扶持、庞大市场容量支撑、新兴产业战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务进步诉求、革命性技术对传统技术替换等共同效应将激发出巨大发展空间。

二、检验所整体布局计划

为充足发挥技术优势，提升检验平台最大化市场覆盖范围及服务效率，企业拟在中国34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地寰基医学检验所，形成全国性独立试验室连锁机构。每个检验所在企业总体标准指导下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

三、合作模式

1、合作伙伴：合作伙伴能够是个人、机构，也能够是一个团体。

选择合作伙伴标准：合作伙伴市场组织运作能力是市场拓展关键性原因。所以要求合作伙伴含有对应市场、人脉、经验等资源。

2、合作基础模式：

投资：估计建设一个检验所需要投资300万至500万元（依据当地情况及规模具体约定）。企业及合作方按6：4百分比共同投资。由企业投60%享受该检验所60%权益，合作方投资40%享受该检验所40%权益。

关键团体组成：由企业派出或指定人员作为检验所法定代表人，由合作方派出或指定人员作为检验所总经理，负责检验所运行管理工作。

企业负责检验所技术人员培训、提供技术及产品支持及对应管理标准。合作方负责当地关系协调、办理相关资质及证件、市场拓展。

合作步骤：1、相互调研考察，达成意向；2、签署合作协议，成立筹备组；3、在当地招聘检验及生物专业毕业学生，到昆明进行检验技术培训；4、按标准进行检验所设计、装修；5、按地方检验所审批要求准备相关资料，进入审批步骤；6、组建检验所专业团体、管理团体及市场营销团体。

四、检验所服务项目及市场定位

检验所估计开展项目有六大类十多个基因检测专题。以上项目服务将面向临床检验市场和家庭日常疾病管理及健康体检市场同时展开。

拟开展检验项目

（一）感染性疾病检测产品系列

HPV分型40联检

Torch五联检

泌尿生殖系统感染8联检

呼吸系统感染21联检

消化系统感染10联检

真菌检测

脑炎病原体

人宠共患感染性病原体检测

医源性病原体感染检测

血液感染性疾病检测

（二）病原体耐药检测产品系列

1.结核分枝杆菌检测及耐药分析

2.HBV检测及耐药分析

3.HCV检测及耐药分析

（三）用药指导检测产品系列（基因多态性检测）

心脑血管疾病用药指导

高血压用药指导

EGFR、K-ras、B-raf基因多态性检测

PIK3c、PDGFR-α、ERCC1、XRCC1基因多态性检测

EML4-ALK基因融合检测

华法林用药指导

（四）遗传性疾病检测产品系列

角膜营养不良

地中海贫血

Y染色体微缺失

遗传性耳聋

（五）风险评定类检测产品系列

肥胖基因多