医院药品采购管理控制专项方案.doc

医院药品采购管理控制方案

为深入加强药品采购管理，规范药品采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中不正之风，确保临床用药安全、有效、经济，促进医院健康有序发展，依据《药品管理法》及省、市两级药品网上集中招标采购相关要求，并结合我院实际情况制订本措施。

第一章总则

第一条在医院药事管理委员会领导下，依据《城市医疗机构药品集中采购工作实施意见》等规范性文件之要求，对纳入集中招标采购范围药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。

第二条标准上不得购置药品集中采购入围药品目录外药品。有特殊需要，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。

第三条严格实施国家基础药品制度和国家药品价格政策。

第二章新药引进、申请和审批

第四条新药引进新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、步骤规范标准，使采购和使用分离、委员会组员评审和领导审核分离，确保药剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自职权，确保新药引进合理性、科学性。

（一）以现有各类药品总数为基础，标准上增加一个，淘汰一个。

（二）优先选择品种：

1、社会医疗保险目录内品种；2、质量优异且价格低廉品种；3、仿制国外药品质量标准有提升；4、优选国家同意新药品种，“增加规格品种”次选；5、和医院有长久合作关系且未发生过任何不良事件。

（三）严格控制品种：

1、质量标准（性状、判别、含量测定、检验）有缺项。2、药名、外观和医院在用同类品种极其相同，易混淆；3、国药准字B保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多。4、根据我院抗菌药品二～三线目录严格管理。5、注射剂超出40元或片剂等其它剂型超出25元。

第五条新药申请

由临床医生填写《新药采取申请表》。对临床医生申请引进新药实施必需控制，具体有三方面：一是实施职级控制，提出引进新药申请临床医生必需含有中级以上职称；二是实施质量控制，引进理由要反应出填单医生对该药认知程度和在同类药品中特点和优势；三是药名和步骤控制，临床医生要求引进新药，标准上只指定通用名产品，不指定商品名，并须由科主任（分管领导）签字同意。专科用新药申请必需由相对应专科医生提出，不得跨科申请。申请表交药剂科。

新药审核：

新药引进由医院药事管理和药品诊疗学委员会进行评审，医院通常一季度讨论一次，由医院药事管理和药品诊疗学委员会主任或副主任确定会议时间。

（一）申请人应该就申请新药成份、适应症、规格、使用方法用量、不良反应、注意事项、可替换药品等具体内容制作成演示文稿形式进行逐品种汇报。

（二）参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。

（三）投票表决：评审表决时提出新药引进申请者必需回避表决。被药事管理及药品诊疗学委员会否决药品，六个月内不再接收该品种申请。

药事委员会组员对《新药采取表决表》里新药实施记名投票；投票后由委员会会议主持人指定专员当场唱票，把结果填入《新药表决结果汇总统计表》；票数超出含有表决权人员70%以上品种，可纳入我院新增品种。

第三章一次性药品采购管理

第七条一次性药品采购（范围）关键适适用于以下多个情况：

（一）抢救车必备药品。

（二）患者在院诊疗抢救急需，医院无替换品种药品。

（三）肿瘤化疗药品。

（四）医技科室相关诊疗用药。

（五）医院科技研究需要药品。

（六）患者经上级医院诊治后，确需继续用药到要求疗程或是慢性病长久服用药品。

第八条本措施第七条第（一）项至第（五）项要求一次性购用药品，由临床科室主任提出申请，并填写一次性药品购置申请单。

本措施第七条第（六）项要求一次性购用药品，由病人向临床科室提出申请，最好由相关专科医师申请填写一次性药品购置申请单，由临床科室主任署名后提交药剂科。

上述申请单由药剂科审核把关同意后购进。对反复多事进行一次性采购专科药品，药剂科提议专科医师填写申请单进入新药采购程序。

第九条上级医院医生来我院工作，开展新技术和新诊疗项目急需用药，由所在科室科主任填写新药申请表，经药剂科审核，再报分管院长同意同意后临时购进。

第四章药品购进验收及价格管理

第十条药品采购员必需严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》相关要求，严禁向证照不全企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。药品采购员应认真实施药品价格政策和药政管理多种法规

第十一条药品采购员应立即和供货企业签署《药品质量确保协议书》，并严格实施和监督对方实施《药品质量确保协议书》每一项条款。

第十二条药品采购员经过药品计划、电话订货及网上采购等方法通知供货企业备货，并做好对应购进统计。不得购进效期在六个月内药品。

第十三条药品验收员必需严格根据法定质量标准、药品质量确保协议书对购入药品、发出退回药品质量进行项检