医学统计学：研究设计.ppt

实验设计的基本原则基本原则之一：对照基本原则之二：随机基本原则之三：重复吃黄金搭档一年，小孩长高了5CM，起效了？基本原则之一：对照(control)对照组的作用处理组处理因素+非处理因素处理效应+非处理效应对照组(无)非处理因素(无)非处理效应比较结果处理因素处理效应 排除“非处理因素”的影响，从而衬托出“处理因素”的作用。对照(control)均衡性(1)对等除处理因素外，对照组具备与实验组对等的一切非处理因素。必要时借助假设检验。(2)同步对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。(3)专设任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。对照的形式空白对照相互对照自身对照实验对照历史对照同期对照盲法设计单盲双盲双盲双模拟你看不见我你看不见我你看不见我双盲试验药对照药试验组受试者对照组受试者双盲双模拟试验药A模拟药A试验药B模拟药B试验组受试者对照组受试者基本原则之二：随机(random)客观性抽样随机每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来；分组随机每个实验对象分配到不同处理组的机会相同；实验顺序随机每个实验对象接受处理先后的机会相同。完全随机设计分组示意(1) (2) (3) (4) (5)? ? ? ? ?(6) (7) (8) (9) (10)? ? ? ? ?(11) (12) (13) (14) (15)? ? ? ? ? 03 06 14 13 1005 01 09 12 1115 07 08 04 02A B C C BC B B A AA A B C C基本原则之三：重复(repeated)可靠性整个实验的重复:确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；用多个实验单位进行重复(样本含量):避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧合的现象当作必然的规律，通过一定数量的重复，使结论可信；同一实验单位的重复观察:保证观察结果的精度。实例1:《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》将施行剖腹产手术1562例中的735例作为试验组，在剖腹产的同时放置宫内节育器。比较两组被观察对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等情况。规定试验组适应症为：破膜和总产程都不超过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常)以及第一胎产后本人同意放置宫内节育器者。另将筛选剩下的827例作为对照组，不放置宫内节育器。本例，两组除处理因素(放置节育环)不同，受试对象的基本条件也不同，试验组较好，而对照组差，缺乏可比性。中华妇产科杂志，1985；20(1)：49～50。实例2对治疗炎症的某注射液作临床试验，以另一注射液为对照。适应症为生殖道感染疾病或口腔感染疾病。研究者设计了3个组：试验组：30例生殖道感染，30例口腔感染对照组：30例生殖道感染，30例口腔感染开放组：外科感染疾病28例，其他感染15例。开放组为了增多试验组病例，研究者将试验组和开放组合并，并与对照组作比较。研究设计ResearchDesignMedicalstatistics医学统计学主要内容研究设计的意义实验研究的基本要素医学科研设计的基本原则对照随机重复研究设计的常见类型调查设计研究设计的意义研究设计是医学研究的必不可少的重要环节之一。医学研究的步骤：研究设计收集资料分析资料结论表达研究设计的意义良好的科研设计较少的人力、物力、时间得到较为可靠的结果；合理安排试验因素，提高研究质量和效率；有效控制实验误差并对其进行估计，保证实验结果的可靠性稳定性。研究设计的类型调查实验动物实验临床试验

实验研究的特点（1）研究者能人为设置处理因素（2）受试对象接受何种处理因素/水平是由随机分配而定的。（3）能使多种实验因素包括在较少次数的实验中，更有效地控制误差，达到高效的目的。实验研究的基本要素处理因素受试对象实验效应