2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案 .pdf

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B

卷含答案

单选题（共40题）

1、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距

离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】D

2、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的

情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过

走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资

格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列

宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处

罚。

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品

【答案】D

3、（2017年真题）某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标

准是（）

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

【答案】A

4、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

5、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

【答案】C

6、用量小、临床必需的基本药物品种实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】D

7、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A.经修理仍不能正常使用的

B.经2次修理仍不能正常使用的

C.经多次修理仍不能正常使用的

D.外观颜色退变

【答案】B

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品

印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改

正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，

吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、

开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记

的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品

和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核

对，造成严重后果的

【答案】A

9、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责

任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，

当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改

善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种

332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市

场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检

食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机

关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌

犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以

上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品

批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的

罚款；货值金额不足十万元的，