XX制药MES系统解决方案.docxVIP

制造执行系统解决方案

数字化工厂、透明生产实现工厂柔性生产方式

MES（ManufacturingExecutionSystem）定义

Level4

Level3

Level2

Level1

业务计划与物流

业务计划与物流

ERP

SCM

CRM

PLM

MES

SCADA/HMI

?财务

?计划和排产

?市场和销售

?人力资源

?物料管理

?定义管理

?人员管理

?有限详细排产

?生产分配/执行

?产品/资源跟踪

?数据采集

?产品和过程分析

?监控

?数据采集/可视性

生产与操作管理

离散控制

连续控制

批次控制

PLCs/BES

Sensors/Actors

Level0

0

生产工艺

ERP系统集成ERP生产建模生产执行生产计划生产调度生产分析CRMMES生产制造执行WMS生产车间自动化孤岛财务系统称重设备信息化目标--基于新版GMP要求，实现生产管理与控制软件化

ERP系统集成

ERP

生产建模

生产执行

生产计划生产调度生产分析

CRM

MES

生产制造执行

WMS

生产车间自动化孤岛

财务系统

称重设备

SCADA

SCADA

过程监控

基于

基于SOA架构的MES解决方案

自动配料清洗站生产设备

自动配料清洗站生产设备包装设备HVAC公用系统

强制生产合规性物料全程跟踪放错生产过程质量控制提高生产效率

强制生产合规性物料全程跟踪放错生产过程质量控制

提高生产效率

生产过程可视化

制药

制药

信息化

价值

体现

大幅提高过程和产品数据质量

大幅提高过程和产品数据质量

及时记录过程执行步骤

及时记录过程执行步骤

优化整个供应链

优化整个供应链

在生产过程初期就可以辨识偏差

在生产过程初期就可以辨识偏差

基于偏差的审核

基于偏差的审核

节省生产时间

节省生产时间，减少存储成本

主配方批记录易于创建和审核

主配方批记录易于创建和审核

减少故障批次

减少故障批次

高度集成

高度集成，减少运营成本

快速访问实时数据

快速访问实时数据

实现生产过程透明化

实现生产过程透明化

提高过程安全性和可靠性

提高过程安全性和可靠性

基于角色的设计符合标准开放平台稳定性、扩展性、安全性、模型、架构、集成

基于角色的设计

符合标准

开放平台

稳定性、扩展性、安全性、模型、架构、集成

主要价值

?符合制药行业的需要

?快速实施与部署

?减少拥有成本

遵从行业法规

基于可靠平台设计

不同类型产品需用专用的MES解决方案

支持多种类型的生产工艺

支持多种类型的生产工艺

?化学制药

?生物制药

?固体制剂/无菌..

覆盖药品生产全生命周期

覆盖药品生产全生命周期

?研发/设计

?临床实验

?称量/生产/包装

?

?FDA/EU/GxP..

?

?稳定/灵活/可扩展/易于集成

配方设计审批放行

配方

设计

审批放行

务必是覆盖药品生产全生命周期

工艺

工艺

设计

分析

满足生产、质量、仓储、设备

各岗位用户的需要

计划

计划派发

生产

生产

执行

制造执行管理门户生产质量看板智能监控配方管理生产配方管理配方维护管理生产配方资源定义生产管理生产计划管理生产工单管理作业计划管理完工管理工厂主数据管理 物料主数据组织人员管理 车间仓库拓扑管理

制造执行

管理门户

生产质量看板

智能监控

配方管理

生产配方管理配方维护管理

生产配方资源定义

生产管理

生产计划管理

生产工单管理

作业计划管理

完工管理

工厂主数据管理

物料主数据组织人员管理

车间仓库拓扑

管理

工作中心管理

过程质量管理

过程质量数据采集

偏差管理与批记录审核

电子批记录

批记录模版管理

批记录执行电子批报

物料管理

称重配料管理

物料平衡车间库存管理

物料复核与投

料防错

成本管理

成本核

算

成本分析

成本预测

设备管理

设备维修维护称量器具管理

房间管理容器管理

系统集成

业务系统集成

过程数据采集

称量器具集成

厂务会计管理

产副品管理

仓库管理系统WMS

入库管理

盘库管理

物料申领管理

库存管理

库位管理

出库管理

实验室信息管理系统LIMS

检验任务管理

检验人员与设备

实验室标准库

检验实绩管理

报告分析

样品管理

过程信息采集

I/O采集模块

控制