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标题:委托临床试验协议
甲方(委托方):________
乙方(受托方):________
鉴于甲方是一家专业从事药品研发的企业,乙方是一家具有临床试验资质的医疗机构,甲方拟委托乙方进行一项药品的临床试验,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,经充分协商,达成如下协议:
一、试验项目
1.1项目名称:________
1.2项目编号:________
1.3试验药品:________
1.4试验目的:评价________的安全性、有效性及药代动力学特性。
二、试验内容
2.1乙方负责按照甲方提供的试验方案和试验药品,组织并实施临床试验。
2.2乙方应按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法规和标准开展试验,确保试验过程的真实性、准确性和可靠性。
2.3甲方负责提供试验药品、试验方案、试验资料等,并对试验过程进行监督和指导。
三、试验时间
3.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。
3.2乙方应在协议有效期内完成试验,如需延长试验时间,应提前一个月向甲方提出书面申请,经甲方同意后,双方签订补充协议。
四、费用及支付
4.1甲方应向乙方支付试验费用,费用包括但不限于:试验药品、试验材料、试验人员、试验管理、数据统计分析等。
4.2乙方应在收到甲方支付的费用后,按照协议约定开展试验。
4.3甲方支付的费用不足以完成试验时,乙方有权暂停试验,待甲方补足费用后恢复试验。
五、知识产权
5.1试验过程中产生的知识产权归甲方所有,乙方享有署名权。
5.2未经甲方书面同意,乙方不得将试验过程中的技术资料、数据等泄露给第三方。
六、保密
6.1双方应对在协议执行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务,未经对方书面同意,不得向第三方披露。
6.2保密义务自协议终止或解除之日起____年内仍然有效。
七、违约责任
7.1双方应严格履行本协议约定的各项义务,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给守约方造成的损失。
7.2甲方未按约定支付试验费用,乙方有权暂停试验,且不承担违约责任。
八、争议解决
8.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
8.2双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他
9.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
9.2本协议未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
甲方(盖章):________
乙方(盖章):________
签订日期:____年____月____日
以上内容仅供参考,具体合同内容请根据实际情况和需求进行调整。在签订合同前,请务必咨询专业律师意见,以确保合同的有效性和合法性。
由于技术限制,无法提供带目录和附件的完整合同文档。但是,我可以为您提供一个详细的合同文档示例,供您参考。在实际应用中,请根据您的需求添加目录和附件,并确保合同内容的完整性和合法性。
标题:2024带目录带附件详细版-委托临床试验协议
甲方(委托方):________
乙方(受托方):________
鉴于甲方是一家专业从事药品研发的企业,乙方是一家具有临床试验资质的医疗机构,甲方拟委托乙方进行一项药品的临床试验,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,经充分协商,达成如下协议:
一、试验项目
1.1项目名称:________
1.2项目编号:________
1.3试验药品:________
1.4试验目的:评价________的安全性、有效性及药代动力学特性。
二、试验内容
2.1乙方负责按照甲方提供的试验方案和试验药品,组织并实施临床试验。
2.2乙方应按照《药物临床试验质量管理规范》等相关法规和标准开展试验,确保试验过程的真实性、准确性和可靠性。
2.3甲方负责提供试验药品、试验方案、试验资料等,并对试验过程进行监督和指导。
三、试验时间
3.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。
3.2乙方应在协议有效期内完成试验,如需延长试验时间,应提前一个月向甲方提出书面申请,经甲方同意后,双方签订补充协议。
四、费用及支付
4.1甲方应向乙方支付试验费用,费用包括但不限于:试验药品、试验材料、试验人员、试验管理、数据统计分析等。
4.2乙方应在收到甲方支付的费用后,按照协议约定开展试验。
4.3甲方支付的费用不足以完成试验时,乙方有权暂停试验,待甲方补足费用后恢复试验。
五、知识产权
5.1试验过程中产生的知识产权归甲方所有,乙方享有署名权。
5.2未经甲方书面同意,乙方不得将试验过程中的技术资料、数据等泄露给第三方。
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