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本发明涉及一种复方氨基酸注射液及其制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明通过控制氨基酸溶解过程中的溶解氧含量,以及灌装过程中的顶空残氧量,同时以胱氨酸盐酸溶液的形式加入胱氨酸,结合温度为70℃~100℃的热水溶解氨基酸等制备条件,加快了氨基酸的充分溶解,显著提高了复方氨基酸注射液的制备效率,有效保护或缓解了不稳定氨基酸(如色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸等)在生产及储存过程中可能发生的氧化反应,制备出不含抗氧化剂且胱氨酸含量更高的注射液,有效防止氨基酸有效成分的降解的同时,提高了注射液的稳定性,保障了氨
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117752598A
(43)申请公布日2024.03.26
(21)申请号202311854129.4A61K31/047(2006.01)
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