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2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A

卷含答案

单选题（共60题）

1、国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床

首选、基层能够配备

【答案】D

2、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有

针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】D

3、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第

220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起

效，三十天痊愈”。

A.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内

发布

B.批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水

号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日

D.已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案

【答案】D

4、应列在【注意事项】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】B

5、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的

突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预

防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》

修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗

的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构

组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应

给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制

度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】A

6、省级药品抽验的主要形式

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验

【答案】C

7、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企

业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追

溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有

效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

【答案】A

8、（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。《麻醉药品、第

一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】C

9、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十

对”,查药品对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】D

10、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

A.设区的市级药品监督管理部门，5年?

B.省级药品监督管理部门，3年?

C.省级药品监督管理部门，5年?

D.设区的市级药品监督管理部门，3年?

【答案】B

11、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗

卫生服务的说法，错误的是

A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务

B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则

D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100％报销

【答案】D

12、承担药物临床试验现场检查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评