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非生产人员进入生产区管理规程精选文档
TTMSsystemofficeroom【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-TTMSHHJ8】
文件标题
非生产人员进入生产区管理规程
文件编号
SMP-WS-004-00
起草部门
编制
人
编制日期
审核
人
审核日期
批准
人
批准日期
综合部
2014年02月22日
2014年02月23日
2014年02月23日
颁发部
合部行日
合部
非生产人员进入生产区管理规程
1目的
制定非生产区人员进出生产区的标准管理规程,加强生产区域的管理,减少污染和差错。
2范围
适用于所有非生产区人员进出生产区的管理。
3职责
行政部部长、生产负责人、车间主管。
4内容
生产区为中药饮片生产的重要场所,仅限于经批准的人员进入。本公司生产区为一般生产区。
根据是否经生产区更衣及卫生相关知识的培训,将非生产区人员分为两类:4.2.1公司内部已培训合格的日常工作人员,包括质量管理人员、设备维修人员;
4.2.2
未经培训的人员即临时进入人员,包括公司内部非生产区域人员、外来人员;
公司内部已培训合格的日常工作人员的管理
因工作需要,需要经常进出生产车间的人员,如质量监控人员、设备维修人员,应至少经以下的培训:相应车间的更衣标准操作规程、生产区人员行为管理规程、生产区人员卫生管理规程,经考核合格后,方能具有进入资格,纳入生产区人员管理;
临时进入人员的管理
4.4.1公司内部非生产区域人员的管理
4.4.1.1
生产负责人根据当日生产情况,在不影响产品正常生产的前提下批准进入时间和进入区域,通知生产车间准备相应的工作衣、帽、鞋、必要的记录,同时指定相应人员陪同。
4.4.1.2
陪同人员原则上由生产车间主任或生产现场QA担任,主要负责对进入生产区的人员进行指导,确保不给生产带来任何风险,
4.4.2外来人员的管理
4.4.2.1
外来人员由公司相关部门人员事先填写《非生产区人员进入生产生产区登记表》,交生产部负责人批准。
4.4.2.2外来人员进入生产区均需由质量管理部负责人指定专人陪同。4.4.2.3
当外来人员是上级主管部门进行参观、检查、认证时,通知生产车间准备相应的工作衣、帽、鞋、必要的记录,由总经理和相应人员陪同。
4.4.2.4非生产人员出入生产区,均需填写《非生产区人员出入生产区登记表》。
所有非生产区人员因工作需要进入生产区,必须遵照一般生产区各项管理规程,否则车间管理人员或QA人员有权制止进入。
非生产人员进入生产车间原则上一般单次进入人数不超过6人,如果有特殊情况,参观或检查人数超过规定人数,分批进入。
附件:
《非生产区人员出入生产区登记表》(REC-SC-019)
文件变更记录
原文件编号
变更执行日期
变更内容
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