ISO1415522003人体用医疗器械临床调查第2部分：临床调查方案.pdf

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档共5页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

ISO14155-22003人体用医疗器械临床调查

第2部分：临床调查方案

1适用范围

本标准为医疗器械临床调查的临床调查方案的指定提供要求。一个根据并遵守本标准的

要求编写的临床调查方案将有助于优化一个临床调查的结果的科学有效性和重复性。

本标准不适用于体外诊断医疗期器械。

2规范性引用文件

此欧洲标准包含注明日期或未注明日期的参考资料、其他出版物的条款。这些规范性引

用文件被引用到文中适当的位置，而且在下面列出了所引用的条款所属的出版物。

专业提供各类文档

咨询Ta 进入空间

更多 >