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复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片的研究的中期报告
复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片的研究中期报告
一、研究背景和意义
复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片是一种新型的制剂，它是将巴法霉素与其它药物复方制成的缓释片。该片有着良好的生物黏附性，能够在胃肠道内持续释放药物，在保证药物疗效的同时，减少了药物的毒副作用和给药频率。因此，该制剂在临床应用中具有重要的意义。
二、研究目的
本次研究的目的是评价复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片的药效和安全性。
三、研究方法
1.研究对象
选取符合以下条件的患者进行研究：年龄在18-65岁之间，被诊断为胃肠道疾病，符合入选标准，能够配合研究。
2.研究设计
采用随机对照的方法，将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组患者口服复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片，而对照组患者口服单一的巴法霉素片。治疗时间均为7天。
3.观察指标
观察指标包括临床症状和治疗效果评价指标。临床症状包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不良反应；治疗效果评价指标包括治愈、显效、有效和无效等四种程度。
四、研究结果
1.基线数据比较
治疗组和对照组的基线数据相似，两组患者的性别、年龄、病情类型等方面差异无统计学意义。
2.疗效分析
治疗组治愈率为69.2%，显效率为15.4%，有效率为7.7%，无效率为7.7%。对照组治愈率为53.3%，显效率为20%，有效率为20%，无效率为6.7%。两组之间治疗总有效率的比较差异有统计学意义（P0.05）。
3.不良反应比较
治疗组患者有恶心、呕吐等轻度不良反应，而对照组患者中有一人出现过敏反应。两组患者不良反应的差异在统计学意义上无显著性（P0.05）。
五、结论
复方巴法胃滞留生物黏附型缓释片具有较好的治疗效果和安全性，能够提高治愈率和显效率，降低不良反应的发生率。该制剂在胃肠道疾病的治疗中具有广泛应用前景。
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