冻干机清洁验证方案.docx

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清洁验证文件

XXXXXXX制药2023年

验证立项申请表

立项部门立项题目

质量部

冻干机清洁验证

确认按“冻干机清洁标准操

申请日期要求完成日期

验证缘由 作规程”清洗能到达清洁效

果,保证产品质量安全。”

类别 再验证

证明按“冻干机清洁标准操作规程”清洗冻干机能使设验证要求及目的备中的残留物〔包括微生物〕的量不会影响下批产品规定的

疗效、质量和安全性。

指定起草验证方案的部门和人员起草验证方案的

要求及完成日期

立项部门负责人签名

验证负责人意见

质量部:

日期 年 月 日

验证负责人签名: 年 月 日

备注

一、验证方案的审批

起草人〔签名〕 工作部门

日期

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