重庆狂犬抗体检测-狂犬疫苗使用禁忌 .pdf

狂犬疫苗使用禁忌

泓域健康（MacroAreasHealth）是一家专注于“狂犬病中和抗体

检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价的创新型医疗

服务机构，通过连接医院、医生、第三方检测实验室为用户提供一站

式的个人健康管理服务。

一、狂犬疫苗使用禁忌

狂犬病为致死性疾病，暴露后狂犬病疫苗使用无任何禁忌，但接

种前应充分询问受种者个体基本情况（如有无严重过敏史、其他严重

疾病等）。即使存在不适合接种疫苗的情况，也应在严密监护下接种

疫苗。如受种者对某一品牌疫苗的成分有明确过敏史，应更换无该成

分的疫苗品种。

二、常用细胞培养狂犬病疫苗比较

我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为：二倍

体细胞、Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞及鸡胚细胞，其

中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质，Vero细胞更容易生

产和储存，狂犬病毒表达滴度高，因此，Vero细胞狂犬疫苗具有生产

控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细

胞，高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外，市场上的Vero

细胞狂犬病疫苗均使用动物来源的血清和胰酶，产品存在外源病毒因

子污染风险。

人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，与动物细胞相比，人二

倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势，无致肿瘤风险，杂质去

除要求低，被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，是目前

国内传统狂犬病疫苗的有力补充，尤其适用于过敏体质者、老人及儿

童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高，狂犬病毒

表达滴度低等问题，因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、生产成

本高。

目前，我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-

2020年，我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比

最大，保持在90%左右；人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的

趋势。

三、我国宠物犬猫数量破亿，但犬只平均免疫率不到30%

消除狂犬病，动物免疫先行。我国的《国家动物狂犬病防治计划

（2017-2020）》明确提出，应加强动物传染病源头控制，对于狂犬病

需采取全面免疫政策。

本次论坛上分享的《我国动物狂犬病免疫防控现状》报告再次强

调，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导

致。WHO指出，为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效

益的方法，犬只免疫覆盖率达到70%以上时就可以有效防止狂犬病的传

播。

我国目前宠物数量不断增长及犬只平均免疫率较低的情况共存。

《2020年中国宠物行业白皮书》显示，我国宠物犬、猫数量突破1亿

只大关。与此同时，有关行业专家评估，我国目前犬只平均免疫率甚

至都达不到30%。

新修订的《中华人民共和国动物防疫法》即将于5月1日实施，

其中明确规定，单位和个人饲养犬只，应当按照规定定期免疫接种狂

犬病疫苗，凭动物诊疗机构出具的免疫证明向所在地养犬登记机关申

请登记。对饲养的动物未按照动物疫病强制免疫计划或者免疫技术规

范实施免疫接种的行为，将予以处罚。这也预示着我国的狂犬病防治

工作进入新阶段，进一步强调对犬只进行科学管理、提升犬主责任养

犬意识的重要性，并为各方提供具体行动方案参考。

四、多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产

基于产量、研发进展、价格等多重因素，Vero细胞狂犬病疫苗与

人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势，将推动其未来在狂犬疫苗市

场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升，上

述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。

为降低外源病毒带来的疫苗安全风险，无血清培养基是继天然培

养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时

间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基，是目前

及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生

产成本，增加目的产物表达并简化分离纯化步骤，避免外源病毒污染。

目前，我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企

业共有4家，正开展III期临床试验的企业共有14家，正开展I期临

床试验的企业共有2家。其中，上海荣盛生物药业股份有限公司、天

津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司，

为国内仅有的三家针对无血清Vero细