原创力文档验证文件
类别：验证方案 编号：SMP-YZ001-00
部门：生产部 页码：共24页，第1页
头孢氨苄片生产工艺验证方案
版 次：? 订 ?替代：
起 草： 2023年 月 日批阅会签：
批 准： 2023年 月 日实施日期：2023年月 日至2023年 月日
河南昊海药业
河南昊海药业
GMP文件
技术标准 TS 2/24
目
录
1.概述
2、职责
验证小组成员名单
相关文件确实认
5、验证前需确认的工程
处方、工艺流程和关键掌握指标
验证程序及内容
物料平衡的计算及其限度。
依据验证状况评估生产中存在的潜在风险，并写出风险评估报告
偏差
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