2024年-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案.pdfVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考

试试卷B卷含答案

单选题（共40题）

1、负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为

的部门是

A.药品监督管理部门

B.新闻宣传部门

C.新闻出版广电部门

D.卫生健康部门

【答案】C

2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

【答案】A

3、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的

说法,错误的是

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性，不易引起蓄积中

毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易

引起耐药性

C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型

为主

【答案】B

4、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种

【答案】B

5、政府全额补贴是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预

算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐

助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按

照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革

的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

【答案】C

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将含可待因复方口服液体

制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入

A.麻醉药品管理

B.第一类精神药品管理

C.第二类精神药品管理

D.药品类易制毒化学品管理

【答案】C

7、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

8、医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

9、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属

于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】D

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说

法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复

印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效

期以及药店名称等信息

【答案】C

11、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有

效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

12、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构

是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】A

13、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特

殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】C

14、《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法

律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可

经批准可以转让的是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品上市许可

【答案】D

15、有关