动态显色法检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素含量.docx

动态显色法检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素含量

目的：建立定量检测4种清热解毒类中药注射液中细菌内毒素的试验方法。方法：承受动态显色法，测定温度为〔37±0.5〕℃，检测波长为405nm，预设吸光度〔A〕值为0.1，反响时间为3600s。依据2023年版《中国药典》〔四部〕通则细菌内毒素检查法中的光度测定法及其指导原则，进展标准曲线牢靠性试验和干扰试验，确定4个品种〔清开灵注射液、复方半边莲注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液〕的最大不干扰浓度并进展细菌内毒素定量检测。结果：牢靠性试验中标准曲线的相关系数r为0.999；清开灵注射液、复方半边莲注射