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2023年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备题库及答案.pdfVIP

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  • 2024-03-31 发布于河北
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2023年药物临床试验质量管理规范考试gcp必备题库及答案.pdf

    单选题

    1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示实验用药品的作用、不良反及/或研究药

    品的吸取、分布代谢和排泄，目的是拟定实验用药品的疗效和安全性。

    A临床实验B临床前实验

    C伦理委员会D不良事件

    1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床实验方案及附件

    是否合乎道德并为之提供公众保证，保证受试者的安全、健康

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