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冻干机验证报告(冻干)汇总.docx

冻干机验证报告(冻干)汇总.docx

    文件名称

    冻干机验证报告

    第

    1页 共 13页

    起草/修订人

    起草日期

    年

    月

    日

    部门审核人

    审核日期

    年

    月

    日

    生产部审核人

    审核日期

    年

    月

    日

    质量部审核人

    审核日期

    年

    月

    日

    设备部审核人

    审核日期

    年

    月

    日

    QA审核人

    审核日期

    年

    月

    日

    验证负责人

    审核日期

    年

    月

    日

    备注：

    哈尔滨红豆杉生物制药验证文件文件编号冻干机验证报告文件名称第

    哈尔滨红豆杉生物制药验证文件

    文件编号

    冻干机验证报告

    文件名称

    第2页共13页

    目 录

    引言

    验证概述

    验证目的

    相关文件

    验证小组职责安排及人员

    安装及运行确认

    性能确认

    验证过程的分析

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