(2)--1.2 药用高分子的发展概况及法律法规.pptVIP

绪论（下）;三、我国药用高分子的发展概况;(一)我国药用高分子材料的研究和开发取得的成绩

1．淀粉的改性产物(羧甲基淀粉钠、可压性淀粉)，纤维素及其衍生物(微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素)、丙烯酸树脂类(肠溶型、胃崩型、胃溶型、渗透型)等,有的已有大吨位的生产能力。;２．合成的聚合物

如泊洛沙姆，卡波沫，聚维酮，聚乳酸，己内酯/丙交酯嵌段共聚物，聚乙二醇，聚乙烯醇，乙烯/醋酸乙烯共聚物,苯乙烯/二乙烯苯树脂，聚甲基丙烯酸体乙氧基乙醋，聚甲基氰基丙烯酸，交联羧甲基纤维素，乳酸/羟基乙酸共聚物等，有的已获批准生产，有的正在开发之中。;３．应用于药物包装

高压聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚酯等塑料，近年来发展速度相当快。

塑料眼药水瓶、软膏管、水剂瓶、薄膜袋、聚氯乙烯和铝箔复合材料泡罩包装等都已普遍使用。;;举例：

微晶纤维素

羧甲基纤维素钠

生产规模小，规格单一，质量不高，推广应用不多。

聚乙二醇、聚维酮、高效崩解剂等急需品种长期

缺乏或仅有化工产品，严重阻碍了剂型的开发和

制剂质量的提高。;四、有关药用高分子辅料的管理法规;;图1中华人民共和国药品管理法;2、日本的辅料审批法规;3.美国食品和药品管理局;4.国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料一体化;五、药用高分子材料发展的方向;;;小结：

1.了解我国药用高分子的发展概况；

2.熟悉有关药用高分子辅料的管理法规；

3.药用高分子材料发展的方向。