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一种舒更葡糖钠冻干粉针剂及其制备方法.pdfVIP

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  • 2024-04-03 发布于四川
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一种舒更葡糖钠冻干粉针剂及其制备方法.pdf

    本发明涉及医药技术技术领域，具体涉及一种舒更葡糖钠冻干粉针剂及其制备方法；所述舒更葡糖钠冻干粉针剂制备方法包括：处方量舒更葡糖钠加入注射用水中，搅拌至完全溶解；加入处方量的冻干保护基于上述溶液中，搅拌至完全溶解，调节pH，搅拌，过滤，灌装后冷冻干燥即得目标；该方法提供了一种注射用舒更葡糖钠冻干粉针剂，解决了API作为环状分子结构不稳定，经高温灭菌易产生大量杂质的难题；冻干结束充惰性气体(氮气)进行保护，有效的隔绝了氧气，制得的舒更葡糖钠冻干粉针杂质更少，更加稳定；通过冻干工艺的优化，制得冻干粉复

    (19)中华人民共和国国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN113456598A

    (43)申请公布日

    2021.10.01

    (21)申请号20201

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