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洁净厂房要求的地面的处理
制药洁净室(洁净厂房)是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。控制有
生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和尘埃粒子的污染。
GMP在制药行业实施后,洁净室的地面的制作已成为行业一个基础的硬件要求。对于
洁净间来说,GMP要求洁净车间地面应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂,耐
磨、耐撞击,不易积聚静电,易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两
个应予以重视的问题,尤其是大面积地面,目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要
有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等,这里着重介绍几种我接触到过的地面材料及项
目施工过程中的简要控制要点。
总体上讲,对于有洁净厂房要求的地面的处理分为三种:
1:PVC地面。
2:水磨石地面
3:环氧地面
对于这三种地面,各有优缺点,以及对应的适用范围及施工要求。下面,给大家简单
讲一下:
一:PVC地板、塑料地板:
塑料地板与其他地面比较,其特点是:防火性能好,吸音效果好,耐冲击,略有弹性,
对长时间站立操作的工作可减少疲劳,但造价较贵,制药企业可根据自身工艺要求适当选
用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯软板、聚氯乙烯半硬质板和聚氨酯地
坪涂料,弹性地面施工的主要工序包括:
1、清理地面,基层处理,清除浮沉,弹线,定位铺设基准线
2、铺拉接地倒网(铜箔),涂刷导电胶,试铺
3、刷底子胶,铺贴PVC地板,滚压PVC地板,铺贴塑料地面
4、铺贴塑料踢脚板,擦光上蜡,开4mm静电接地.
PVC地板、塑料地板施工工艺比较简单,一般用于:电子厂,半导体厂,光电产业,
包装品,机电房、汽车工业等行业。
二:水磨石地面:
水磨石地面是一种无弹性地面,具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静
电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面尽管打磨,还是有微生物和尘埃粒子有可能躲藏
于间隙内,所以在打磨之后还需进行打蜡处理,由于水磨石地面缺少弹性,在混凝土基层
出现开裂时会传至表面,所以在施工时应加强管理。
水磨石的施工过程主要包括:
1、基层处理,找平层施工:打磨地面.清扫、吸尘
2、固定分格条
3、抹水磨石面层
4、磨光:打磨、吸尘
5、打蜡
水磨石一般用于洁净度级别较低(十万级洁净区)车间,如:固体制剂车间、原料药
(精、烘、包)车间等。
三:环氧地面(一般分为环氧树脂防静电自流平型以及环氧树脂自流平型):
环氧自流平涂料是以环氧树脂为涂料成膜物,再通过添加固化剂、无挥发性的活性稀
释剂、助剂、颜料和填料配制成的一种无溶剂型的高性能涂料。环氧自流平涂料的成膜过
程是一种化学成膜方法,首先将可溶性的低分子量的环氧树脂涂覆在基材表面后,分子间
发生反应而使分子量进一步增加或发生交联而形成坚韧的漆膜。环氧自流平不仅具有水磨
石地面的优点,而且更耐腐蚀、耐磨、更易清洁等优点,能够满足较高洁净级别的要求,
所以多用于10000级和100级洁净室。
其中:环氧树脂自流平型地流施工的工艺为:
1、打磨地面.清扫、吸尘
2、涂刷封闭底涂
3、刮腻子(中涂)
4、打磨、吸尘
5、自流平面
适用场所包括:电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂等
而环氧树脂防静电自流平型的施工工艺为:
1.基材处理:打磨并清洁地面,要求基材干燥、无空鼓;
2.底涂涂装:导电底涂涂装;
3.铺设铜箔:横竖交叉铺设;
4、中涂涂装:根据所落地面厚度镊防静电中涂;
5、面涂涂装:镬图环氛防静电自流平面漆。
适用场所:适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、光学仪器厂、实验室等有较高防静
电要求的洁净厂房
目前环氧地面已被国内外很多制药企业采用和接受,一般用于水针车间、冻干粉针车
间和生物制品车间等。
总体上来说,地面在使用过程中,既要满足洁净室内的工艺要求,又能长久耐用,这
于地面材料的选型和施工过程中的质量监控有直接关系。目前国内没有一种理想的地面材
料能满足所有要求,医药企业应综合考虑GMP要求、工艺特殊性、材料的使用寿命、施
工简便与否、价格、来源、施工技术水平等
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