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血清雌二醇标准物质的研制

彭絮;徐蓓;江红;宋德伟

【摘要】Thedevelopmentofhighconcentrationofserum17β-estradiol

referencematerialwasintroduced.Theserumstandardsampleswere

isolatedfromcollectedbloodbycertainconditionsbeforepacking,the

checkingofuniformity,stabilitytestandcertifiedvalueweresystematically

studiedbyID–LC–MS/MS.Theuncertaintyofdeterminationwasevaluated.

Theresultsshowedthatthecertifiedvalueofthereferencematerialof

highconcentrationofserum17β-estradiolreferencematerialwas3.06

ng/gwithanrelativeexpandeduncertaintyof0.08ng/g(k=2).The

uniformityandstabilityofthereferencematerialofserum17β-estradiol

couldmeetthetechnicalrequirementsofthestandardreferencematerial.

IFCCRELAsampleandEuropeanCommissionCRMwereusedfor

confirmationofderminationmethod,andthestandarddeviationof

analysisresultwasintherangeofuncertainty.The17β-estradiolreference

materialvaluewasprovenbytheMetrologyInstituteofJapan,andthe

detectionresultwas(3.03±0.1)ng/g.Thequantityvalueofthereference

materialistraceableandaccuracy.%介绍高浓度血清雌二醇标准物质的研制。

采集的全血不加任何添加剂和抗凝剂，离心分离出血清，分装。采用同位素稀释–

液相色谱串联质谱法(ID–LC–MS／MS)对高浓度血清雌二醇标准物质进行定值及

均匀性和稳定性检验，对定值不确定度进行了评定。结果表明，高浓度血清雌二醇

标准物质定值结果为3.06ng／g，扩展不确定度为0.08ng／g(k=2)，均匀性和

稳定性符合国家标准物质技术要求。采用IFCCRELA比对样品和欧洲标准局标准

物质血清17β-雌二醇标准物质对定值方法进行确认，测量结果的标准偏差在该标

准物质量值的不确定度范围内。研制的标准物质量值经过日本计量院验证，测量结

果为(3.03±0.1)ng／g。该标准物质的量值具有溯源性和准确性。

【期刊名称】《化学分析计量》

【年(卷),期】2015(000)004

【总页数】4页(P1-4)

【关键词】血清;雌二醇;同位素稀释-液相色谱串联质谱法;定值;均匀性;稳定性

【作者】彭絮;徐蓓;江红;宋德伟

【作者单位】北京交通大学理学院，北京100044;中国计量科学研究院化学所，

北京100013;中国计量科学研究院化学所，北京100013;北京交通大学理学院，

北京100044;中国计量科学研究院化学所，北京100013

【正文语种】中文

【中图分类】O656

血清中雌二醇含量是临床检测中主要的生化指标之一，测定血清中雌二醇的含量对

诊断某些妇科及内分泌系统疾病很有价值［1］。临床测量雌二醇的方法主要有免

疫分析方法［2-3］、高效液相色谱法［4］、气相色谱法［5］、GC／MS法

［6-7］和LC／MS／MS法［8-10］。不同的方法其测量结果间差异较大，因此

需要研制相应的标准物质，对实验仪器进行校准，以提高和保证临床检验的准确性，

实现测量结果的可溯源性和可