药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案(药品批发) .pdf

《药品经营与使用质量监督管理办法》培训试题

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一、单选题（每题3分，共39分）

1.药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品(A)、药品经营企业、医疗机构的药品

经营企业。

A.药品生产企业B.疾病预防控制机构C.社区诊所D.药品研发机构

2.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托(B)销售。

A.药品生产企业B.药品经营企业C.零售药店D.药品研发机构

3.(B)负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持

有人销售行为的检查和处罚。

A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市县级药品监督管理部门D.国家市场监督管理总局

4.从事放射性药品经营活动的，应当按照国家有关规定申领(A)。

A.放射性药品经营许可证B.放射性药品生产许可证

C.放射性药品安全储存许可证D.放射性药品安全许可证

5.药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起(B)，向发证机关申

请办理药品经营许可证变更登记。

A.六十工作日内B.三十日内C.十日内D.半年内

6.药品经营企业对药品经营活动全面负责是（D）

A法定代表人B.主要负责人C.质量负责人D.法定代表人和主要负责人

7.药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存

(B)。

A.不得少于五年B.不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年

C.不得少于三年D.不得少于五年，且不少于药品有效期满后二年

8.药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方质量保证能力和

(B)进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托

方进行监督，并开展定期检查。

A.应急处理能力B.风险管理能力C.市场覆盖能力D.配送及时情况

9.受托企业开展药品委托储存、运输业务时，允许再次委托运输的药品是（A）

A.中成药B.精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品

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10.药品批发企业不得经营以下哪类药品（C）

A中药饮片B麻醉药品C中药配方颗粒D第二类精神药品

11.浙江某市2023年1月份新开办了一家药品经营企业,其经营范围只有化学药制剂，且不含冷

藏冷冻药品，药品监督管理部门应当在（B）纳入监督检查计划，对其实施药品经营质量

管理规范符合性检查。

A.2003年B.2024年C.2025年D.2026年

12.药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部门责令限期

改正；逾期不改正的，处（C）

A.五千元以上二万元以下罚款

B.五千元以上三万元以下罚款

C.五千元以上五万元以下罚款

D.处五万元以上十万元以下罚款

13.因(B)等有特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部

门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。

A.科学研究、医疗教学、慈善捐助、突发公共卫生事件

B.科学研究、检验检测、慈善捐助、突发公共卫生事件

C.