零售药店GSP认证（换证）全套资料下载 .docVIP

GSP

1、GSP认证申报资料初审表

2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件

4、营业执照复印件

5、实施GSP自查报告

6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单

8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表(相关材料：学历、

合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同及录用人员登记备案花名

册等复印件附后)

9、企业验收、养护人员情况表

10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图

13、企业管理组织职能框图

14、企业经营场所地理位置图

15、企业经营场所平面布局图

GSP认证申报资料初审表

申请认证企业

一、药品经营质量管理规范认证申请表二、药品经营许可证和营业执照复印件三、实施GSP自查报告四、企业负责人员和质量管理人员情况表五、企业验收、养护人员情况表六、企业经营场所、仓储等设施设备情况表七、企业所属药品经营单位情况表八、企业药品经营质量管理制度目录九、企业管理组织、机构设置与职能框图十、企业经营场所和仓库平面布局图审查人签字：年月日注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏

根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

近一年内有无违规经营或经销假劣药品问题有（填下栏），无

违规

经营

省或经

辖销假

市劣药

药品问

品题以

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局

初审意见初

审情况

市局主管领导（签字）（公章）

年月日

XXGSP

XX20045

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XXX

20104XXX

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GSP

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5

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GSP

GSP

GSP

(1)

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GSP

XX

2010625

()XX201071

1XXX

2XXX

注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。

()XX201071

1XXX2XXX3XXX

注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印

件附后。

()XX201071

2010725

201011

XX

2010725

4

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201011

XX

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GSP

16

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10090

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100

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XX

目的:加强中药饮片的购进、销售、保管的管理。

范围:适用于药房中药饮片的进、销、存管理。

责任:质量负责人，营业员，验收员，养护员对本制度的实施负责。

内容:

1，购进中药饮片应选择合法的进货渠道，验收应根据国家药品标准和省食

品药品监督管理部门制定的炮制规范逐袋验收，包装上应标明品名，产地，

生产企业，生产日期，实施批准文号的应有批准文号，并附有质量合格的

标志。对不符合要求的应报质量负责人确认，确认为不合格的，放入不合

格区待处理。验收人员应及时报电脑操作员填写《中药饮片购进质量验收

记录》，验收记录保存不得少于3年。

2，对易吸潮，霉蛀，不宜较长时间保管的中药饮片，在经营中应采取勤进

勤销的进货方式，饮片应储存在保持阴凉温度范围内，部分动物类品种夏

季可袋封后存入冷藏柜内。营业场所的所有中药饮片应每月进行质量检查。

发现问题及时报质量负责人确认，处理，并做好《中药饮片养护检查记录》。

3，中药饮片装斗时应进行复核，防止错斗，混斗，串斗，并及时填写《中

药饮片资料复核记录》。

4，经营中药饮片应配备完好准确的衡器和清洁，卫生的包装用品及各种调

配工具，保证称量准确。中药饮片配方应按照:审方，划价，交款，配方，

复核，包装的程序操作。处方经药师(含)以上职称人员或从业药师审核签字

或盖章后方可调配，销售中药饮片应及时填写《中药饮片调配复核记录》。

5，对顾客购买的卫生部规定的既是药品又可作食品的中药饮片，可不需处

方但应有销售记录。

XX

目的:加强中药饮片的质量管理，保证销售中药饮片的安全有效。范围:适用于药房中药饮片的质量管理。

责任:质量负责人，中药验收，养护及营业员对本制度的实施负责。内容:

1，负责