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非甾体抗炎药在偏头痛治疗中的地位
NSAIDs治疗偏头痛的可能机制作用于血管(特别是内皮细胞)环氧合酶,阻断了由C-纤维末端释放的神经肽引起的疼痛炎症过程。减少新生氧化氮-蛋白质的合成,作为一种自由基,氧化氮-蛋白质在偏头痛的病理生理中扮演着重要角色。放射自显影分析研究显示,阿斯匹林与疼痛感受结构,如背侧角和某些脑干的细胞核,具有高度的亲和力,提示NSAIDs可能有中枢性镇痛机制。NSAIDs与舒马曲坦的对比NSAIDs与佐米曲坦的对比并没有充分的证据证明,曲坦类的疗效明显优于NSAIDs上述试验提示,对于初次发作的病人应尝试阿司匹林或其他NSAIDs使用NSAIDs的时机所有的非甾体类抗炎药都应在发作时尽早服用。无论病人是否伴有恶心等症状,都可以加用动力性止吐药,以促进胃排空。越来越多的证据表明,治疗的延迟会使偏头痛对治疗变得越来越不敏感。偏头痛初级护理医师协会偏头痛管理流程内容第二版《头痛疾病的国际分类》偏头痛急性发作的管理和预防非甾体抗炎药在偏头痛治疗中的地位扶他捷?治疗偏头痛的有效性和安全性临床试验扶他捷?简介扶他捷?作用机理:双重抑制作用NSAIDs作用强度比较扶他捷?疗效确切,与舒马曲坦相比无显著性差异扶他捷?快速解除偏头痛扶他捷治疗急性疼痛的有效性和
安全性临床试验
1997.11-1998.6结果二组基线特征比较结果不同时间点的PI(X±SD)结果两组间不同时间疼痛强度差(X±SD)结果两组8h总疼痛强度差结果两组间疼痛缓解度比较(X±SD)结果两组间中度以上疼痛缓解率比较(%)结果两组间8h总疼痛缓解度(X±SD) 扶他捷 18.7±10.3 Cataflam 23.5±10.8 P0.05*两组间总镇痛分比较(X±SD) 扶他捷 50.0±23.9 Cataflam 64.0±27.9 P0.05*患者自我评价有效性评价: 扶他捷 1.7±0.8 Cataflam 1.9±0.7 P0.05耐受性评价: 扶他捷 1.9±0.7 Cataflam 2.1±0.7 P0.05不良反应国外临床试验随机、双盲、3阶段交叉试验:患者接受3次偏头痛发作治疗,每次治疗间隔至少3天;3次治疗:Ⅰ=Cataflam50mg/片+安慰剂片Ⅱ=Cataflam50mg/片×2Ⅲ=安慰剂片×2入选患者72例,有先兆42例,无先兆30例国外临床试验——疗效评价国外临床试验多中心、随机、双盲试验。评价单剂量双氯芬酸钾(50mg,100mg)与安慰剂及舒马坦100mg治疗偏头痛急性发作治疗的有效性和安全性。国外临床试验多中心、随机、双盲试验。156例成人患者,女性占76.3%;随机入组,每例患者在3个月内连续接受4种治疗,间隔不少于48h;主要评价指标:服药后2小时的PI。次要评价指标:其他时间点PI及服药后0-4h、0-8h平均疼痛强度的曲线下面积。国外临床试验补救药物的使用不良事件病人耐受性总体评价讨论国外临床试验显示:Cataflam治疗偏头痛急性发作有效,具有与舒马坦相似的疗效,但起效更快(明显改善头痛时间60vs90min),维持疗效时间相同(8小时)。不良反应小,耐受性优于舒马坦。讨论本研究结果显示: 扶他捷治疗偏头痛急性发作的有效性除个别时间点外,总体疗效及耐受性二种制剂相似。 因此我们认为扶他捷同样也是治疗偏头痛急性发作有效的药物。讨论 上海一项多中心、开放、随机、非对照的60例临床研究显示: 扶他捷治疗偏头痛急性发作的有效率91.7%,显效43.3%,完全缓解38%。30min~1h有效占40%,不良反应发生率3%。 该研究也同样显示了扶他捷的有效性及耐受性。讨论偏头痛目前尚无根治方法,治疗策略主要放在预防发作及改善发作时的症状(急性发作治疗的两个方面)。非甾体类抗炎药是治疗偏头痛急性发作的治疗药物之一,且被美国AAFP/ACP-ASIM制定的指南推荐为一线治疗药物。鉴于扶他捷起效快、作用维持时间长、耐受性良好,价格适当,作为偏头痛急性发作的选择药物是当之无愧的。扶他捷?起效迅速15分钟起效,20分钟血药浓度达峰值扶他捷?适合哺乳期妇女服用扶他捷?胃肠道耐受性好扶他捷?治疗指数更大,安全性好扶他捷?包装和规格扶他捷?特点需要服用一次或多次补救药物的病人比例双氯芬酸钾组舒马坦组安慰剂组总计N=144
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